| 无菌医疗器械吸塑包装在线研讨会 |
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尊敬的 业界同仁：
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| 据行业预测2020年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元，如何更快速的应对市场挑战，占领市场份额，突围而出？ |
| 由莫迪维克、杜邦、科佩、AMACO、施洁医疗五家联合举办“无菌医疗器械吸塑包装专题网络研讨会”将于9月8日开播，来自五家企业的行业专家旨在从最新的法规政策，再到新型包装材料、包装设备、打印机以及灭菌技术等多个角度逐一定点拆解医疗器械生产商可能遇到的问题，并提出相应的解决方案。 |
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 秦蕾 女士
杜邦法规经理
杜邦中国集团有限公司- 话题：无菌屏障系统是无菌医疗器械安全的基本保证
- 摘要：无菌包装（无菌屏障系统）是医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分，是无菌医疗器械安全的基本保证。杜邦™Tyvek® 特卫强®的独特结构使其在抗微生物渗透性、与各种灭菌方式的适应性、抗撕裂与抗穿刺性及洁净易剥离性之间达到最佳平衡，为医疗器械和医药产品提供了可信赖、高等级无菌防护，为预防医疗相关性感染（HAIs）中起到非常重要的屏障作用。
- 个人简介：拥有20余年的医疗行业工作经验。中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会秘书长。参与编写《无菌医疗器械包装制造与质量控制》、《医疗机构最终灭菌包装应用手册》等书籍。为多家省级药监部门、临床医疗机构和国内外医疗器械生产企业提供医疗器械包装相关标准法规与技术培训。
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 Mr. Luc Vander Broeck
药包膜事业部药品医疗器械包装膜应用经理
- Mr. Hans-Dieter Laux
全球医疗器械部门业务总监
- 科佩公司
- 话题：ISO11607和ISO10993对医疗器械包装的重要性
- 个人简介：
Luc Vander Broeck, 鲁克拥有超过25年在聚合物及塑料行业广泛应用领域的经验。最早任职于荷兰的帝斯曼公司，在多种聚合物更广泛的应用领域从事生产和开发工作。
于1998年获得分析化学的理学学士学位后，鲁克加入了科佩，担任一般包装聚酯薄膜的应用工程师；为使用一般包装薄膜的客户提供应用支持，以及开发应用于医疗和防静电包装的薄膜。
2002年从Eindhoven大学博士后研究生毕业后，在接下来的几年中鲁克在多种塑料包装应用的技术支持和市场营销的角色中转换岗位。
目前，他已晋升为药品医疗器械包装膜的应用经理，为所有客户提供支持以选择和使用最适合他们产品应用的包装材料，以及为医疗器械包装探索和开发新的应用。
- 个人简介：
Hans-Dieter Laux汉斯·迪特尔先生是科佩公司全球医疗器械部门的业务总监。1983年，他加入了赫斯特公司，此后一直在包装行业工作。他在美因茨应用科学大学（University for Applied Scienes）完成了5年的兼职学习，获得了工商管理文凭。
1996年，霍奇斯特与克尔克纳·彭塔普拉斯特合并后，他继续在新成立的科佩股份有限公司工作。
汉斯·迪特尔曾在多个市场为科佩工作，从事高分子材料的包装和技术应用。他在医药和医疗包装市场有23年的经验。在他6年前开始担任全球职务之前，他负责欧洲、中东和非洲地区的制药和医疗业务。
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 Dexter, Joo Yew Wong
区域市场调研及支持经理
莫迪维克- 话题：无菌医疗器械产品包装的要点和趋势分析
- 摘要：本演讲将探讨吸塑包装机生产可靠、可复现的医疗器械无菌包装的几大要点；以及提高包装线效率的多种方案，包括减少停机时间、降低包材损耗等。并将分享现今全球的医药产品包装趋势。
- 个人简介：Dexter Wong 在医疗器械包装行业从业长达12年之久，与数家全球知名的医药和医疗器械生产商进行过项目合作，积累了丰富的行业背景和项目经验，其中甚至涵盖敏感类生物制品和药械组合包装以及整线方案推介等。在加入莫迪维克之前，Dexter Wong 曾任职于安姆科。
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 Christoph Lajda & Stefan Amann
Area Sales Director / Head of Sales
AMACO GmbH- 话题：符合UDI要求的数码打印技术
- 个人简介：Christoph Lajda和Stefan Amann是符合UDI要求的在线打印技术应用专家，包括医疗器械产品的DoD数码压电打印技术、热发泡喷墨技术、柔板印刷、热转印、视觉控制等解决方
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 张望龙
技术主管
施洁医疗技术（上海）有限公司- 话题：环氧乙烷灭菌确认-产品追加
- 个人简介：施洁上海EO工厂技术代表。在施洁9年工作经验，现主要负责环氧乙烷灭菌过程确认及技术支持。为至少5家世界500强公司提供灭菌过程开发和技术支持。2018年至今为江苏，北京，天津，河南，上海，四川等地食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局高级研修学院提供约500人次的专业技术培训。
- 摘要：1、标准出处；2、文件追加；3、产品追加：抗性比对（混合灭菌可行性）；4、必要的文件
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秦蕾 女士
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Dexter, Joo Yew Wong
Christoph Lajda & Stefan Amann
张望龙
