医疗耗材持续火热,如何选择注塑方案?| 精彩回放
How to choose injection molding solutions for medical disposables in the spotlight
6月30日
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尊敬的业界同仁 您好,
上周三(6月30日)期待已久的“医疗耗材线上研讨会”如期而至。会中,嘉宾们分享了哪些重点内容呢?我们为错过会议的朋友整理好了重点内容,请往下看:
会议内容回顾
演讲主题:面向医疗器械、医用耗材及包装的质量解决方案新进展
  • 主讲人:韩定中
    全国产品销售经理
    蔡司中国
  • 个人简介:
    2007年加入蔡司中国,具有丰富的工业质量应用实践经验,曾为国内外近1000所企业及研究院所提供产品技术解决方案及讲演。现专注于X射线产品系列及应用,参与X射线相关国家标准的制修订,擅长工业CT在几何量测量及在线检测等领域的应用。

对于医用橡塑产品的生产企业而言,严格依照医疗行业法规,把控产品质量是出于对生命的敬畏。在该领域,蔡司的解决方案可全面覆盖心内科、骨科、眼科、普外科及整形外科、内窥镜检查、给药系统、齿科、糖尿病护理共九大类。针对医用橡塑制品的检测,蔡司解决方案则贯穿医疗橡塑全程——从前期材料检验,到产品和模具设计、优化过程参数、首件检测报告、装配检测、生产监控这六大环节。

会中,韩定中重点介绍了复合坐标测量和工业CT测量系统,并辅以诸多视频案例进行补充介绍。

例如,使用多测头一体化的复合坐标测量,不仅可以完成注射器零件的全尺寸测量,结合了四轴联动转台还能让测量更高效;利用共聚焦白光测量透明特征,可快速测量细胞培养板中的大量孔位。

据悉,工业CT测量系统是基于X射线计算机断层扫描成像原理,应用领域包括无损测试(NDT),和几何量(尺寸测量)。该系统不仅能实现内部缺陷的无损测试,还可一次扫描多件,与传统方式相比,节省超过50%的时间。

除了测量,借助工业CT测量系统,还可节省60%以上的模具修模周期;全面获取包装制品的壁厚信息;对塑料齿轮的齿形、齿向、齿距进行测试;对医用三通阀和注射器等产品进行装配检测……(编辑:Lily & Erica

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演讲主题:医用器械/耗材制造过程的高效自动化技术
  • 裴鹏Tony Pei
    副总经理
    苏州美创医疗科技有限公司
  • 个人简介:
    裴鹏先生目前任苏州美创医疗科技有限公司副总经理一职。
    曾在美国碧迪(BD)任职18年,在苏州鱼跃医疗科技有限公司担任副总经理8年,拥有丰富的企业管理、医疗器械产品研发和项管管理经验及多项医疗器械发明专利。
    此外,裴鹏先生还是:
    ► 首都转化医学创新大赛评审组专家;
    ► 中国研究型医院创新项目评审组专家;
    ► 北京市卫计委专家库专家;
    ► 6 Sigma 精益黑带大师。

裴鹏的主题演讲从医疗耗材产业背景、国内医疗耗材制造短板、智能制造的优势和弥补医疗耗材制造短板四个方面展开。

医疗耗材集采带来了行业变革。继2018年、2019年4+7带量采购扩面、2020年4月第二轮集采后,国家带量采购的具体规则已经成熟,各地落实采购量也得到验证。在药品集采常态化的同时,高值医疗耗材集中采购也在加速推进。无论是提升产量、提升质量还是降低成本,都对自动化提出了大量的需求。此外,GMP-生产质量管理规范也对数据管理提出了较高的需求。

产品过程自动化程度不高和产品过程中产生的大量数据未充分利用正是国内医疗耗材制造过程的短板。对此,裴鹏提出进行生产数据管理非常重要,如和生产相关的过程数据、和生产相关的人员数据、和生产及公共设施相关的设备数据以及和产品相关的质量数据,等等。他以2016-2018年留置针各工位的报废率统计数据为例,分析得出最容易出问题的环节,从而为企业规避风险、进行针对性改进提供依据。

裴鹏提到,生产过程充满了各种危险,需要精益生产来护航。对于医疗行业而言,符合法规性是其面临的关键挑战之一,要求医疗设备行业必须创新机制,响应相关法规要求。“自动化实现了大批量生产和产品稳定,在降低生产成本的同时提高了产品的竞争力;信息化则提供了法规文件的健全和合规;智能制造将为医疗耗材产品的未来带来新的突破。”(编辑:Lily & Erica)

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